斯丹赛生物实体瘤car-凯发网址
导读
2025年4月24日,《jama oncology》在其创刊十周年之际,重磅发布社论《a decade of jama oncology》,总结了过去十年在肿瘤治疗领域的重大进展,并展望了最具颠覆性的未来疗法。在社论中,斯丹赛生物的gcc19cart细胞治疗实体瘤技术被评论为“真正有潜力 成功的 新一代癌症疗法 ”。
这一高度认可,是基于《jama oncology》2024年9月发表的临床研究文章。在该研究中,上海斯丹赛生物首次报道了gcc19cart治疗晚期转移性结直肠癌(mcrc)的临床疗效,展现出前所未有的客观缓解率(orr)和良好的安全性,标志着car-t疗法首次在实体瘤领域取得突破性进展。
发表的结果突出了gcc19cart疗法在接受多线标准治疗的mcrc患者中的成功应用,在每公斤体重2x10^6 car-t细胞剂量水平下,达到了57%的orr和26.1个月的中位总生存期(mos),除了57%的orr外,有应答的患者两年后仍然存活的几率约有75%。该疗法作为单一治疗手段,未与其他药物或治疗方法联合应用。此外,斯丹赛在美国进行的i期临床试验也显示出令人鼓舞的进展。在治疗剂量组下即每公斤体重2x10^6 car-t细胞的剂量水平下,5名患者中有4名达到了pr,orr为80%。
长期以来,car-t细胞疗法在血液瘤中取得了显著成功,但在实体瘤中始终面临浸润困难、免疫抑制微环境等技术瓶颈。斯丹赛生物自主研发的coupledcar平台技术,通过在car-t细胞中引入多基因协同调控模块,实现了细胞在无抗原刺激下的自扩增、自激活和有效迁移,显著提高了其在实体瘤治疗中的活性和持久性。
此次登上国际顶级期刊的十周年社论,不仅彰显了上海斯丹赛生物在实体瘤car-t领域的技术领先地位,也进一步印证了中国原创创新在全球肿瘤治疗前沿的深远影响。斯丹赛生物将持续推进gcc19cart的全球临床开发,并不断拓展coupledcar平台技术在前列腺癌、胰腺癌等多种实体瘤中的应用,致力于让高效、安全、可负担的细胞治疗真正走进每一位患者的生活。
关于斯丹赛
斯丹赛生物技术有限公司是一家专注于开发实体瘤car-t细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司。斯丹赛独特的coupledcar平台技术旨在克服治疗实体瘤的关键挑战,基于该平台技术开发的car-t产品已经在治疗晚期实体瘤(如结直肠癌和前列腺癌)中取得了可喜的临床结果。公司针对晚期结直肠癌的car-t细胞治疗产品gcc19cart获得了美国食品和药物管理局(fda)的临床试验批准和快速通道资格,目前美国临床试验carapia-1正在进行中,临床试验编号:nct05319314。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的丰富的car-t候选药物管线。