asco 2025 | 靶病灶可持续缩减至完全缓解！全球首创肠癌car-凯发网址

　　导览：

　　近期举办的2025年美国临床肿瘤学会(asco)年会上，哈佛医学院丹娜-法伯癌症研究所(dfci)benjamin l. schlechter博士发布了肠癌实体瘤领先疗法gcc19cart美国临床试验carapia-1的最新进展。

　　临床疗效突破：客观缓解率达80%

　　截至2025年4月22日，美国i期临床共有10例经过二线标准治疗后复发的转移性结直肠癌(mcrc)患者接受了gcc19cart治疗，治疗剂量组(2x10^6 car-t/kg)共入组5例患者，客观缓解率(orr)为80%(4/5)，3例患者达到部分缓解(pr)，1例达到病理完全缓解(pcr)。

　　案例 分享：

　　1例患者经一次car-t治疗后靶病灶持续缩小(m1: -38.3%， m4: -82.6%， m10: -100%)，在第10个月时靶病灶达到完全缓解(cr)。充分证明gcc19cart具有持续深度的杀伤能力，展现了该疗法在治疗晚期结直肠癌方面的革命性潜力。

　　技术优势 ：   coupledcar平台技术 解决了car-t技术面对实体瘤难以扩增的难题

　　药代动力学(pharmacokinetics，pk)数据分析显示，gcc19cart在患者体内快速扩增并持续杀伤肿瘤，与其高orr(80%)和持久缓解效果高度吻合，证实了coupledcar平台技术克服了实体瘤免疫抑制微环境，并能维持长期抗肿瘤效应。

　　gcc19cart是斯丹赛生物技术有限公司(一家临床阶段生物技术公司，专注实体瘤car-t开发)，基于自主研发的coupledcar平台技术开发的首发管线。

　　该临床试验与哈佛大学丹娜·法伯癌症研究所、加利福尼亚大学旧金山分校肿瘤中心、科罗拉多大学肿瘤中心和希望之城癌症中心等著名机构合作开展。

　　展现显著生存获益：应答患者超30%生存期突破4年，超40%生存期突破3年

　　此前在中国进行的研究性临床试验中，gcc19cart也显示出积极的治疗效果，治疗剂量组orr达到50%，且展现显著生存获益：截至2025年5月19日，治疗剂量组有应答的患者中，超30%生存期突破4年，超40%生存期突破3年，超70%生存期突破2年，显著优于标准疗法(中位总体生存期 仅为6-10个月)。

　　相关中国临床研究已在顶级医学期刊《jama oncology》发表，获国际同行一致认可。该刊2025年4月十周年社论中对本产品给予了高度评价，评价其为"真正有潜力成功的新一代癌症疗法"。

　　关于斯丹赛

　　斯丹赛生物技术有限公司是一家专注于开发实体瘤car-t细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司。斯丹赛独特的coupledcar平台技术旨在克服治疗实体瘤的关键挑战，基于该平台技术开发的car-t产品已经在治疗晚期实体瘤(如结直肠癌和前列腺癌)中取得了可喜的临床结果。公司针对晚期结直肠癌的car-t细胞治疗产品gcc19cart获得了美国食品和药物管理局(fda)的临床试验批准和快速通道资格,目前美国临床试验carapia-1正在进行中,临床试验编号:nct05319314。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的丰富的car-t候选药物管线。